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Información general
Beckman Coulter está desarrollando un nuevo sistema de inmunoensayo que funcionará con los inmunoensayos Access actuales, así como un nuevo menú adicional. Entre los objetivos de este nuevo sistema están mejorar los tiempos de respuesta de todos los ensayos, para así cumplir con los requisitos de las pruebas urgentes y, a la vez, mejorar el rendimiento global de la plataforma. Un componente clave de este sistema es un nuevo sustrato quimioluminiscente, el Lumi-Phos PRO (anteriormente conocido como LumiFAST), empleado para generar la respuesta de la señal luminosa. Este nuevo sustrato está compuesto por un sistema potenciador de tensioactivos tamponado que admite un acridan sensible a la ALP. Cuando el acridan se activa in situ, forma una dioxetanona, que se descompone de inmediato y emite luz.
Métodos
Se evaluó el tiempo de lectura del luminómetro determinando el cambio en la señal de la unidad relativa de luz (RLU) a lo largo de 32 a 72 segundos utilizando un método de ensayo enzimático basado en ALP y varios inmunoensayos Access comercializados. La mejora del rendimiento de la relación señal-ruido se puso de manifiesto comparando las curvas de calibración de varios inmunoensayos sensibles generadas mediante Lumi-Phos 530 con las curvas generadas con Lumi-Phos PRO. El efecto de la interferencia de la ALP endógena se determinó evaluando un grupo de muestras de pacientes en las que previamente se había identificado la presencia de estos interferentes utilizando ensayos analizados con ambos sustratos.
Resultados
El tiempo de lectura del luminómetro es unos 5 minutos inferior para el Lumi-Phos PRO que para el Lumi-Phos 530. En todos los ensayos se puso de manifiesto un aumento en la relación señal-ruido de entre tres y seis veces. Las muestras con interferentes de ALP endógena conocidos mostraron una disminución superior al 50 % en las elevaciones falsas al usar Lumi-Phos PRO en comparación con los valores observados con las mismas muestras con Lumi-Phos 530.
Conclusiones
El nuevo sustrato se ha optimizado para generar rápidamente una señal, mejorar el rendimiento de la relación señal-ruido y reducir la interferencia de la fosfatasa alcalina (ALP) endógena en comparación con Lumi-Phos 530. Este nuevo sustrato ofrece la oportunidad de acortar considerablemente el tiempo transcurrido hasta obtener el primer resultado, a su vez que se mejora la sensibilidad de los ensayos.
